Giai phap xu ly nuoc cap cho doanh nghiep san xuat duoc pham
Giải pháp xử lý nước cấp cho doanh nghiệp sản xuất dược phẩm

Giải pháp xử lý nước cấp cho doanh nghiệp sản xuất dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, nước sạch là nguyên liệu được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm và đóng vai trò quyết định đối với chất lượng và sự an toàn của từng sản phẩm. Do vậy, tại mỗi doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, hệ thống xử lý nước cấp cho hoạt động sản xuất phải được quản lý nghiêm ngặt, đảm bảo đồng thời các yếu tố: chất lượng, vận hành ổn định.

1. Tại sao phải xử lý nước cấp trước khi sử dụng để sản xuất dược phẩm

Nguồn nước ngầm thường có đặc trưng là chứa nhiều chất hòa tan, chủ yếu là mangan, canxi, magie trong khi nước sạch từ các nhà máy cấp nước có chất lượng chưa đảm bảo cho hoạt động sản xuất, do vậy các doanh nghiệp dược phẩm bắt buộc phải xử lý nguồn nước cấp đầu vào để loại bỏ tạp chất hoặc vi sinh vật gây ảnh hướng đến chất lượng dược phẩm.

Giai phap xu ly nuoc cap cho doanh nghiep san xuat duoc pham

2. Tiêu chuẩn nước cấp cho hoạt động sản xuất dược phẩm

Hiện nay, Việt Nam đang áp dụng tiêu chuẩn nước cấp cho hoạt động dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. Cụ thể:

STT TÊN CHỈ TIÊU ĐƠN VỊ NỒNG ĐỘ DƯỚI HẠN THEO TIÊU CHUẨN
GMP
1 PH (25oC) U.S 5.0 – 7.0 WHO
2 Mùi – vị 0 Dược điển tập
III – VN
3 Canxi và Magiê PPM 0 WHO
4 Độ màu Pt – Co 0 Dược điển tập
III – VN
5 ClorI PPM 0,5 WHO
6 Sulphate PPM Không đổi màu sau 1h Xác định theo tiêu chuẩn
Ph. Eur(Vo. II)
7 Chất oxi hóa Nồng độ theo tiêu chuẩn BP Không đổi màu sau 5ph Ph.Eur
8 Amoni PPM 0,2 Ph.Eur
9 Nitrat PPM 0,2 WHO
10 Nhôm PPM 0,01 Ph.Eur
11 Kim loại nặng PPM 1 Ph.Eur
12 Cặn bay hơi % 1 Ph.Eur
13 Độ dẫn điện mS/cm (25oC) 1.3 (Nước dùng pha Tim) WHO

3. Phân loại nước dùng trong ngành dược phẩm

Thông thường nước dùng trong ngành Dược phẩm được phân thành 04 loại cho các mục đích sử dụng khác nhau:

Nước sinh hoạt là nước máy thành phố, sử dụng cho khu nhà ăn, nhà vệ sinh, tưới cây ngoài khu vực sản xuất.

Nước khử khoáng là nước đã qua giai đoạn xử lý mềm nước, loại bỏ một số ion tạp chất khác có trong nước và một số loại vi sinh, chủ yếu được được sử dụng cho nước lò hơi, nồi hấp tiệt trùng thuốc tiêm – nhỏ mắt, súc rửa chai lọ thuốc nhỏ mắt, ống tiêm, máy móc…

Nước tinh khiết là nước được sử dụng để pha chế các chế phẩm không yêu cầu vô khuẩn và không có chất gây sốt

Nước cất

4. Doanh nghiệp sản xuất dược phẩm cần cân nhắc yếu tố gì khi đầu tư hệ thống xử lý nước cấp?

Hiện nay, Quy trình công nghệ xử lý nước cấp cho hoạt động sản xuất dược phẩm cần đảm bảo (03) yếu tố sau:

  • Chất lượng nước
  • Vận hành dễ dàng
  • Tiết kiệm chi phí vận hành

Ngoài ra, Doanh nghiệp cũng cần quan tâm đến một số yếu tố khác:

  • Yêu cầu về máy móc thiết bị: đảm bảo về mặt kỹ thuật, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng
  • Phân tích, khảo sát nguồn nước đầu vào trước khi xử lý cho sản xuất
  • Phân tích kĩ nhu cầu sử dụng cho từng công đoạn sản xuất dược phẩm, để có phương án xử lý phù hợp
  • Cân nhắc đến hiệu quả kinh tế lâu dài, bao gồm chi phí vận hành, bảo trì, bảo dưỡng, nhân công trước khi đầu tư.

Email us

Zalo

0919984839